Expertin

DIin Brigitte Gübitz

Mai 2010

DIin Brigitte Gübitz ist FEMtech Expertin des Monats Mai.

Die 1968 in Graz geborene Brigitte Gübitz studierte Technische Chemie an der Technischen Universität Graz und macht seit 2008 das Doktoratsstudium an der Doctoral School Verfahrenstechnik ebenfalls an der TU Graz.

Seit 2001 ist die Cheminkerin bei VTU Engineering beschäftigt und leitet die Projekte für GxP-konforme Anlagenplanung und Produktion, Qualifizierung, Validierung und Risikomanagement im Pharma- und Medizinproduktebereich.Sie berät dabei Kunden wie Arzneimittel- und Wirkstoffhersteller, Krankenhäuser und Anstaltsapotheken, Anlagen- und Softwarelieferanten bezüglich der regulatorischen Anforderungen an Herstellanlagen von pharmazeutischen Produkten, Wirkstoffen und Medizinprodukten. Zurzeit arbeitet sie zusätzlich am Research Center Pharmaceutical Engineering GmbH in Graz an ihrer Dissertation zum Thema ,,Risikomanagement im Quality by Design" im Bereich der Arzneimittelherstellung und -entwicklung. Für den steirischen Humantechnologie Cluster ,,Human Technology Styria" hat sie in den letzten fünf Jahren das QM /GMP- Qualifizierungsprogramm aufgebaut, das sie auch fachlich leitet und weiter entwickelt.

Als Mutter von zwei Kindern hat die Diplomingenieurin natürlich auch mit der Vereinbarkeit von Beruf, Studium und den Kindern zu kämpfen. "Für mich stand es nie zur Debatte, nach der Geburt meiner Kinder nicht mehr arbeiten zu gehen. Ich finde es eigentlich schade, dass viele Männer nicht die Möglichkeit haben, Teilzeit zu arbeiten und so beides - Beruf und Familie - zu genießen."

Zum Interview

Expertise

Pharmazie, Pharmakologie, Toxikologie: Umsetzung der QS- Anforderungen bzgl. GxP (Good Engineering, Manufacturing, Storage, Distribution Practice, Qualitätsrisikomanagement)in der pharmazeutischen Produktion und Entwicklung;
Informations- und Kommunikationstechnologie: Entwicklung einer Ontology im Bereich QualityRiskManagement für die Anwendung in der pharmazeutischen Entwicklung bzw. Produktion
Pharmazie, Pharmakologie, Toxikologie: Entwicklung/ Erforschung des Qualtiy by Desing Konzepts gemäß ICHQ8 sowie Weiterentwicklung des QualityRiskManagement Konzepts gemäß ICHQ9

Verfügbar für

Interviews

Kooperationen

Mentoring

Vortragstätigkeiten

Beruflich

Mittleres Management

Tätigkeitsbereiche:

Wirtschaft / Industrie
Außeruniversitäre Forschungseinrichtung

Ausbildung

Universität (1998)
Biotechnologie

Zusatzausbildung(en)
Doktoratsstudium Verfahrenstechnik (in Process) Pharmazeutisches QS- System (Fachspezialist für GxP; Risikomanagement; Qualifzierung/ Validierung)

Sprachen

Deutsch
Englisch

Mehr Details

Deutsch

Schriftlich: Muttersprache / wie Muttersprache
Konversation: Muttersprache / wie Muttersprache
Englisch

Schriftlich: Verhandlungssicher / Fließend
Konversation: Verhandlungssicher / Fließend

DIin Brigitte Gübitz

VTU Engineering

Lebenslauf (pdf, 40,29 KB)

Kontakt

Letzte Aktualisierung: 05.05.2023

Technische Wissenschaften

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